האם חיסוני הקורונה גרמו לדלקות בלב? האזהרה של האמריקאים

מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) הנחה את חברות פייזר ומודרנה להוסיף אזהרה חדשה על חיסוני הקורונה שלהן. ההנחיה מתמקדת בסיכון נדיר אך מתועד להתפתחות של דלקת בשריר הלב (מיוקרדיטיס) או בקרום הלב (פריקרדיטיס), בעיקר בקרב גברים צעירים.

על פי הודעת ה-FDA שפורסמה השבוע, הנתונים מצביעים על שיעור תופעות גבוה יחסית בקבוצת הגיל 16–25. ממוצע המקרים בקבוצה זו עומד על 38 מקרים למיליון מנות, לעומת כ-8 מקרים למיליון בכלל האוכלוסייה שמתחת לגיל 65.

המידע החדש מסתמך על מחקר מ-2023, וכן על מעקב בטיחותי עדכני שנערך בארה"ב. החיסונים הרלוונטיים לאזהרה הם "קומירנטי" של פייזר ו"ספייקוואקס" של מודרנה.

במקביל, ה-FDA מדגיש כי מרבית המקרים משתפרים תוך זמן קצר. בדיקות MRI שנערכו לנפגעים הצביעו על שיפור הדרגתי אצל רובם. עם זאת, הרשות מוסיפה הסתייגות: "עדיין לא ברור האם לממצאים אלה עשויות להיות השלכות לבביות ארוכות טווח". מחקרים בנושא כבר נמצאים בעיצומם.

שתי החברות קיבלו 30 יום להשיב למכתב ההנחיה, אך נכון לעכשיו טרם פרסמו תגובה פומבית. המכתב פורסם רגע לפני דיון בסנאט האמריקני שדן ב"הסתרה אפשרית של תופעות לוואי הקשורות לחיסונים, ובראשן מיוקרדיטיס".

אנדרו ניקסון, דובר ה-FDA, התייחס לנושא ואמר: "הציבור האמריקני ראוי לשקיפות מלאה בכל הנוגע לבטיחות החיסונים, ואנחנו מחויבים לעמוד בהבטחה הזו".