ה-FDA מזהיר: תרופות מסוימות להרזיה ולסוכרת עלולות לגרום לעיוורון

רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) הודיעה אמש (שני) על החמרת אזהרות הבטיחות הנוגעות לתרופות מסוימות לטיפול בסוכרת ובהשמנת יתר.

היצרניות יידרשו לעדכן את תוויות התרופות ממשפחת GLP-1, ובהן אוזמפיק, וויגובי, מונג'רו וזפבאונד, ולהתריע מפני סיכון מוגבר, אך נמוך, למחלת עיניים נדירה העלולה להוביל לפגיעה פתאומית ולעיתים בלתי הפיכה בראייה.

במרכז האזהרה עומדת מחלת NAION, הנגרמת מפגיעה באספקת הדם לעצב הראייה. המחלה מתאפיינת בדרך כלל בטשטוש או באובדן ראייה פתאומי, ללא כאבים, בעין אחת. עישון, סוכרת, יתר לחץ דם ומחלות כליה נמנים עם גורמי הסיכון להתפתחותה.

המהלך מגיע בעקבות בדיקה שהחלה לאחר פרסום מחקר ביולי 2024. במסגרת הבדיקה נבחנו מחדש 126 מחקרים קליניים, שהצביעו על עלייה מתונה בסיכון בקרב משתמשי התרופות: 6.4 מקרים לכל 100 אלף שנות טיפול, לעומת 3.8 מקרים בקבוצת הפלצבו.

למרות הממצאים, ב-FDA מדגישים כי יש להמשיך בטיפול כרגיל, תוך ערנות לתסמינים חריגים, ובהם ראיית מנהרה, כתמים עיוורים, שינויים בצבעים וטשטוש פתאומי. במקרה כזה ממליצה הרשות להפסיק זמנית את נטילת התרופה ולפנות לרופא עיניים.

גם בישראל מבקשים למנוע הפסקת טיפול בלתי מבוקרת. עמותת האחיות המומחות לסוכרת מסרה: "הפסקת הטיפול ללא השגחה מהווה סיכון בריאותי מיידי".

בעמותה הדגישו כי התרופות מסייעות במניעת מחלות לב, שבץ וסיבוכי סוכרת חמורים, וכי הסיכון שבהפסקתן ללא פיקוח גבוה מהסיכון הנדיר שזוהה. עוד קראו למטופלים החוששים לפנות לצוות הרפואי או לאחות מומחית לסוכרת, ובכל שינוי פתאומי בראייה להיבדק אצל רופא עיניים.