כדור במקום זריקה: תרופת ההרזיה החדשה מגיעה לישראל

תרופת ההרזיה פאונדאיו, המוכרת בשמה הרפואי אורפורגליפרון, צפויה להגיע לבתי המרקחת בישראל החל מ-15 בספטמבר. התרופה, שפיתחה ענקית הפארמה אלי לילי, ניתנת כגלולה אחת ביום ואינה דורשת התאמה של שעת הנטילה לאוכל או לשתייה. ישראל היא המדינה הרביעית בעולם שמאשרת את שיווקה, אחרי ארה"ב, בריטניה ואיחוד האמירויות. התרופה הוגשה גם לסל הבריאות הנוכחי.

פאונדאיו מיועדת, לצד תזונה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית מוגברת, להפחתת משקל ולשמירה על הירידה לאורך זמן בקרב מבוגרים עם השמנה, וכן במבוגרים עם עודף משקל ולפחות מחלה נלווית אחת הקשורה למשקל. יעילותה בהפחתת משקל היא כמחצית מזו של זריקות ההרזיה.

במחקר הרישום שנערך במבוגרים עם עודף משקל והשמנה נרשמה במינון הגבוה ירידה ממוצעת של 12.4% במשקל, שהם כ-12.4 ק"ג. במחקר נוסף, בקרב מבוגרים עם סוכרת מסוג 2, עודף משקל והשמנה, נמצאה הפחתה מובהקת סטטיסטית בסיכון המשולב לתמותה קרדיו-וסקולרית ולאוטם שריר הלב בהשוואה לפלצבו.

לצד הירידה במשקל, במחקרים הודגמה הפחתה של עד 11.1 ס"מ בהיקף המותניים, עד 6.7% ברמות כולסטרול LDL וכשישה מ"מ כספית בלחץ הדם הסיסטולי ו-2.5 מ"מ כספית בלחץ הדם הדיאסטולי. בקרב חולי סוכרת נרשמה גם ירידה של עד כ-2% בהמוגלובין המסוכרר.

התרופה תשווק בשישה מינונים. מינוני 0.8 ו-2.5 מ"ג יעלו 691.59 שקלים; מינוני 5.5 ו-9 מ"ג יעלו 972.08 שקלים; ומינוני 14.5 ו-17.2 מ"ג יעלו 1,146.46 שקלים. מאחר שמדובר במולקולה קטנה הנספגת במערכת העיכול, אין צורך בצום או בתזמון הנטילה ביחס למזון ולשתייה. בנוסף, התרופה אינה דורשת קירור.

ד"ר רז הגואל, מנהל המרכז הרפואי לטיפול בהשמנה, הסביר כי "עבור חלק מהמטופלים, עצם העובדה שמדובר בכדור יומי ולא בזריקה יכולה להיות משמעותית. פאונדאיו ניתנת ללא צורך בצום, בלי לתזמן את הנטילה ביחס לארוחות ובלי מגבלות מיוחדות על שתייה, ולכן היא מוסיפה אפשרות טיפולית פשוטה יותר לשילוב בשגרה".

לדבריו, "בטיפול במחלת ההשמנה אנחנו מחפשים לא רק יעילות, אלא גם טיפול שהמטופל יוכל להתנהל איתו לאורך זמן. ככל שמגוון האפשרויות גדל, כך אפשר להתאים את הטיפול בצורה מדויקת יותר לצרכים ולהעדפות של כל מטופל".

פרופיל הבטיחות של פאונדאיו דומה לזה המוכר מתכשירים אחרים, ותופעות הלוואי העיקריות הן במערכת העיכול, ובהן בחילות, הקאות ושלשולים, המופיעות לרוב בתחילת הטיפול. במחקרים הקליניים, כ-10.6% מהמטופלים שקיבלו את המינונים הגבוהים הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי.