חדשות בריאות
לראשונה: ה-FDA אישר בדיקת קורונה מהירה לשימוש ביתי
מנהל התרופות והמזון בארצות הברית אישר לראשונה שימוש בערכת קורונה עצמית, המאפשרת לקבל את התוצאות בבית בתוך 30 דקות
- פורסם ג' כסלו התשפ"א |עודכן
(אילוסטרציה: שאטרסטוק)מנהל המזון והתרופות בארצות הברית (FDA) העניק השבוע אישור חירום לשימוש בערכת קורונה ראשונה מסוגה, המאפשרת לבצע בדיקה עצמית בבית ולקבל תוצאה מהירה במקום מבלי להגיע למעבדה. ערכת הבדיקה, שפותחה על ידי חברת Lucira Health הממוקמת בקליפורניה, כוללת מטוש לאיסוף דגימה מהאף ומכשיר מיוחד לפענוח התוצאה, המתקבלת בתוך כ-30 דקות. עלות הערכה – כ-50 דולר.
לטענת החברה האמריקנית, הבדיקה שפיתחה מגיעה לדיוק של 94% באבחון נשאי קורונה ולדיוק של 98% בזיהוי אנשים בריאים. עם זאת, בדיקות קורונה מהירות נחשבות למדויקות הרבה פחות מבדיקות ה-PCR הסטנדרטיות.
בכיר ב-FDA, ג'ף שורן, אמר כי מדובר ב"צעד משמעותי" במסגרת המאבק האמריקני במגפת הקורונה. בניגוד לבדיקות מהירות אחרות הקיימות בשוק, המצריכות להביא את דגימת הקורונה לפענוח במעבדה, באמצעות בדיקה זו יוכל כל מי שאינו חש בטוב, וחושש כי נדבק בנגיף, לבדוק את עצמו ולקבל תשובה בבית. עם זאת, בשלב זה השימוש העצמי בבדיקה מותנה במרשם רופא ומותר רק לבני 14 ומעלה.
