בשורה לחולי אלצהיימר: ה-FDA אישר תרופה חדשה המעכבת את התפתחות המחלה

מינהל המזון והתרופות האמריקני ה-FDA אישר בסוף השבוע האחרון לשיווק תרופה חדשה בשם lecanemab, המבטיחה לעכב את התקדמות מחלת האלצהיימר בשלבים מוקדמים שלה.

התרופה תימכר תחת השם LEQEMBI (לקמבי), ומטרתה להאט את התקדמות המחלה על ידי הסרת גושים דביקים של החלבון עמילואיד-בטא מהמוח. ההחלטה לאשר את תרופת הלקמבי הינה גם בשל העובדה שהאלצהיימר היא מחלה חשוכת מרפא שאין לה אלטרנטיבה טיפולית.

התרופה מיועדת לחולים הסובלים מדמנציה מוקדמת או מליקוי קוגניטיבי קל. כדי לקבל אותה יעברו החולים הדמיה מוחית או ניקור עמוד שדרה שיוכיחו כי יש במוחם משקעי עמילואיד-בטא. כיוון שלתרופה עלולה להיות תופעת לוואי חמורה של התפתחות בצקת במוח, המטופלים בתרופה יצטרכו לעבור סריקות MRI תקופתיות כדי לעקוב אחר התפתחות של בצקת במוח.

המחקר כלל 1,800 חולי אלצהיימר, בדרגות שונות של המחלה, ונמשך 18 חודשים. משתתפי המחקר קיבלו אחת לשבועיים את התרופה החדשה בעירוי לווריד או תרופת פלצבו, והחוקרים עקבו אחריהם באמצעות סולם שבחן את יכולתם הקוגניטיבית והתפקודית. ממצאי המחקר הצביעו על כך שהלקמבי עיכבה את החמרת המחלה בכחצי נקודה מתוך 18 נקודות.

עוד גילו החוקרים כי אצל 68% מהמטופלים נמצאו בתום המחקר רמות נמוכות יותר של העמילואיד, הידוע כקשור לאלצהיימר ופוגע בתפקוד המוח. בנוסף הפחיתה התרופה גם רמות של חלבון נוסף בשם טאו, היוצר מרבצים רעילים בתאי המוח.

יצוין כי 2 חולים שנטלו תרופות מדללות דם במקביל לקבלת התרופה החדשה נפטרו במהלך המחקר. בנוסף, 14% מהמטופלים לקו בבצקת מוחית, ואצל 13% אחרים היו דימומים תוך-מוחיים. החוקרים מציינים כי מדובר בתופעות זניחות, וכי עצם העובדה שהידרדרות המחלה נדחית למשך מספר חודשים הינה "פורצת דרך".